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國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段
- 分類：行業新聞
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2014-05-19
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【概要描述】跨過8月，國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段，如果此時再不啟動相關申請改造工作，將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。
國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段
【概要描述】跨過8月，國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段，如果此時再不啟動相關申請改造工作，將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。
- 分類：行業新聞
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- 發布時間：2014-05-19
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跨過8月，國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段，如果此時再不啟動相關申請改造工作，將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。
記者粗略統計國家食品藥品監管局（SFDA）發布的GMP檢查公告發現，目前全國1200家無菌制劑企業中，已通過新版GMP檢查認證的僅有147家，很多企業可能面臨無法在2013年底達標的風險。
由此，企業心態出現分化，一部分主流企業積極籌備，另一部分企業則觀望拖延。而影響因素，主要取決于企業未來的發展策略，以及企業對自身和市場發展的預期。
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